PANOVA-3研究者、肿瘤内科医生Vincent Picozzi医学博士，医学管理硕士表示：

再鼎医药总裁，全球研发负责人Rafael G. Amado博士表示：

Novocure首席医学官Nicolas Leupin医学博士表示：

在TTFields联合吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇治疗组中，患者一年生存率达68.1% [95% CI: 62.0-73.5]；而单用吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇组为60.2% [95% CI: 54.2-65.7]，p=0.029。

接受TTFields联合吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者，中位无痛生存期达15.2个月[95% CI: 10.3-22.8]；而单用吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇组仅为9.1个月[95% CI: 7.4-12.7]；HR 0.74 [95% CI: 0.56–0.97]，p=0.027。该结果标志着无痛生存期实现具有统计学意义的6.1个月延长。无痛生存期定义为：从基线至患者自我报告的有关疼痛的视觉模拟评分相对基线测量值增加≥20个点的时间或直至死亡。

PANOVA-3是一项国际性、前瞻性、随机、开放标签、对照3期临床试验，旨在评估肿瘤电场治疗（TTFields）联合吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇作为局部晚期胰腺癌一线治疗的有效性与安全性。该研究将患者随机分配至TTFields联合化疗组或单独化疗组。

其主要终点为总生存期，次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、客观缓解率、一年生存率、生活质量、无痛生存期、无穿刺生存期、肿瘤可切除率及毒性反应。

PANOVA-3研究在全球入组571例患者，所有受试者按照1:1随机分组，并且接受至少18个月的随访监测。

PANOVA-4是一项国际多中心2期临床研究，旨在评估肿瘤电场治疗（TTFields）联合阿替利珠单抗、吉西他滨及白蛋白结合型紫杉醇治疗转移性胰腺癌的安全性与有效性。该研究以疾病控制率为主要终点，次要终点包括总生存期、无进展生存期、一年生存率、客观缓解率、6个月无进展生存率、缓解持续时间及毒性反应。研究计划入组76例患者，目前已完成全部入组工作。

胰腺癌是全球发病率和死亡率最高的癌症之一。在中国，2022年估计有134,374例新发病例，是中国第八大常见癌症¹。目前，不可切除的局部晚期、胰腺癌患者的中位生存期为9到12个月，五年生存率为7.2%²，是中国生存率极低的恶性肿瘤之一。 

参考文献：

1. Xia C, Dong X, Li H et al. Cancer statistics in China and United States, 2022: profiles, trends, and determinants. Chin Med J (Engl) 2022; 135: 584-590.

2. Hu JX, Zhao CF, Chen WB et al. Pancreatic cancer: A review of epidemiology, trend, and risk factors. World J Gastroenterol 2021; 27: 4298-4321.

肿瘤治疗电场（TTFields）是一种通过多种机制施加物理外力杀灭癌细胞的创新治疗技术。TTFields不会显著损伤健康细胞，因为健康组织与癌细胞存在本质差异（包括分裂速度、形态和电特性等）。肿瘤电场治疗的多种不同机制共同作用，靶向并杀死癌细胞。正是这种多机制协同特性，使TTFields在已获批适应症中可与现有治疗手段联合使用，临床前模型显示TTFields联合化疗、放疗、免疫检查点抑制剂或靶向治疗在多种实体瘤中具有增效作用。该疗法展现的临床普适性，可能有助于解决一系列实体瘤治疗的困境。

如需了解有关TTFields疗法及其对于癌细胞多重效应的更多信息，请访问tumortreatingfields.com。

Novocure是一家全球肿瘤公司，通过开发和商业化其创新疗法肿瘤电场治疗（TTFields），致力于延长一些最具侵袭性癌症患者的生存期。该公司商业化产品在多个国家获批用于治疗胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）、恶性胸膜间皮瘤及腹膜间皮瘤成年患者。当前Novocure正在推进多项临床研究（含已完成研究），持续探索肿瘤电场治疗在胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌及胰腺癌领域的治疗潜力。

公司全球总部设立于瑞士巴尔，美国总部位于新罕布什尔州朴茨茅斯，研发中心坐落于以色列海法。关于更多企业信息，请访问Novocure.com并关注领英及推特官方账号@Novocure。

本新闻稿包含关于再鼎医药未来预期、计划和展望的前瞻性陈述，包括但不限于有关商业化和开发肿瘤电场治疗疗法的前景和计划，肿瘤电场治疗疗法的潜在获益以及胰腺癌的潜在疗法的陈述。该等前瞻性陈述可能包括 “旨在”、“预计”、“认为”、“有可能”、“估计”、“预期”、“预测”、“目标”、“打算”、 “可能”、“计划”、“可能的”、“潜在”、“将”、“将会”等词汇和其他类似表述。该等陈述构成《1995年美国私人诉讼改革法案》中定义的“前瞻性声明”。前瞻性声明并非对过往事实的陈述，亦非对未来表现的担保或保证。前瞻性声明基于我们截至本新闻稿发布之日的预期和假设，并且受到固有不确定性、风险以及可能与前瞻性声明所预期的情况存在重大差异的情势变更的影响。实际结果可能受各种重要因素的影响而与前瞻性声明所示存在重大差异，该等因素包括但不限于：(1)我们成功商业化自身已获批上市产品并从中产生收入的能力；(2)我们为自身的运营和业务计划提供资金并为该等活动获取资金的能力；(3)我们候选产品的临床开发和临床前开发的结果；(4)相关监管机构对我们的候选产品作出审批决定的内容和时间；(5)与在中国营商有关的风险；和 (6) 我们向美国交易委员会（SEC）备案的最新年报和季报以及其他报告中指出的其他因素。我们预计后续事件和发展将导致我们的预期和假设改变，但除法律要求之外，不论是出于新信息、未来事件或其他原因，我们均无义务更新或修订任何前瞻性陈述。该等前瞻性陈述不应被视为我们在本新闻稿发布之日后任何日期的意见而加以信赖。

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