

5月19日,在英国爱丁堡举行的国际周围神经病学会(PNS)年会上,ADHERE研究中国亚组数据以海报形式公布。研究结果显示,艾加莫德皮下注射在中国慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)患者中展现出具有临床意义的有效性,中国入组患者在阶段A的应答率达77.6%,而全球亚组为66%。华山医院携手中国25家研究中心,共同参与了本研究。
ADHERE是迄今为止规模最大的CIDP患者临床研究,这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估艾加莫德皮下注射用于治疗CIDP的有效性和安全性。研究包括一个开放标签A阶段,对艾加莫德皮下注射应答的患者随后进入随机、安慰剂对照的B阶段。
对中国入组患者的亚组分析显示,艾加莫德皮下注射展现出具有临床意义的有效性:
在A阶段,77.6%的患者接受艾加莫德皮下注射后确认存在临床改善(95% CI: 64.7-87.5%)。

在B阶段,与安慰剂相比,艾加莫德皮下注射使复发风险降低了69%,(HR:0.313,95% CI:0.109-0.905)。

艾加莫德皮下注射显示出起效迅速的特点,并且在INCAT残疾评分、I-RODS、握力等多项评估指标上均维持了临床获益。

艾加莫德皮下注射长达60周的治疗展现出良好的安全性特征,大多数不良事件为轻度或中度,且没有因不良事件而导致的停药情况。
2024年11月,艾加莫德皮下注射获得国家药监局批准用于治疗CIDP,成为国内首个且目前唯一明确获批CIDP适应证的药物。
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再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB;香港联交所股份代号:9688)是一家以研发为基础、处于商业化阶段的创新型生物制药公司,总部位于中国和美国。我们致力于通过创新产品的发现、开发和商业化解决肿瘤、免疫、神经科学和感染性疾病领域未被满足的巨大医疗需求。我们的目标是利用我们的能力和资源努力促进中国及全世界人类的健康福祉。
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