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联邦制药UBT251注射液慢性肾脏病适应症获FDA临床试验许可

慢性肾脏病 FDA
03/04
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联邦资讯

2月25日，联邦制药自主研发的创新药UBT251注射液获得美国药品监督管理局（FDA）许可，同意开展治疗慢性肾脏病（CKD）的II期临床试验。此前，CKD适应症也已于1月20日获得国家药品监督管理局临床试验批准。

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UBT251注射液是联邦制药全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）有限公司自主研发的长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂，在开发的适应症包括T2D、超重/肥胖、代谢相关脂肪性肝病及慢性肾脏病等相关代谢领域疾病。目前正在启动T2D和超重/肥胖的II期临床试验，进展顺利。

临床前肥胖/糖尿病肾病药效模型中，UBT251对肾脏尿白蛋白等相关肾损伤标志物和组织病理的整体改善效果明显优于Semaglutide。若能研发成功并获批上市，UBT251注射液将有望为代谢相关慢性肾病患者提供新的治疗选择，满足未被满足的临床需求，同时进一步丰富联邦制药慢病领域的创新药产品管线，加强公司核心竞争力。


【文稿】联邦生物公司 邓慧兴

【编辑】集团品牌文化部

【审校】联邦生物公司、集团法务中心、集团品牌文化部


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