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联邦制药1类新药TUL12101滴眼液完成中国Ⅱa期临床研究首例受试者入组

2024/10/14
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研发进展

珠海联邦制药股份有限公司自主研发的1类新药TUL12101滴眼液于2024年10月14日完成中国Ⅱa期临床研究首例受试者入组。

该研究采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的试验设计，旨在评估TUL12101滴眼液治疗干眼的有效性、安全性、药代动力学和药效动力学特征。公司于2024年5月已完成TUL12101滴眼液在中国健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验，结果显示其在健康受试者中具有良好的安全性、耐受性。

关于干眼疾病和TUL12101滴眼液

干眼为多因素引起的慢性眼表疾病，可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常，造成眼部多种不适症状和/或视功能障碍。TUL12101是一款新型抗炎机制类型的小分子活性醛（Reactive Aldehyde Species，"RASP"）抑制剂，通过捕捉炎症反应中释放的有害醛类而缓解炎症反应，打破炎症恶性循环，达到治疗干眼等眼科疾病的目的。目前，联邦制药是中国首家、全球第二家研发RASP抑制剂的企业。

联邦制药将持续推进TUL12101滴眼液的后续临床研究，不断丰富于眼科用药领域的管线布局与市场竞争力。未来，联邦制药将持续致力于新产品研发，预期将为公司及其股东创造更大收益。



【文稿】集团临床研究中心 朱德品

【编辑】集团品牌文化部

【审校】集团临床研究中心、集团品牌文化部


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