近日，Vivozon宣布其非麻醉性止痛药Unafra正式获得韩国MFDS市场授权。这是Vivozon在疼痛管理领域的一个重要里程碑，也是凯莱英医药集团（代码：002821.SZ/6821.HK，以下简称“凯莱英”）一站式服务高质效赋能的又一重要成果。

Unafra是一种非麻醉性止痛药，其活性成分为opianserine。它是一种小分子药物，作为5-HT2A拮抗剂和GlyT2抑制剂。Unafra通过抑制大脑中的特定受体来减轻疼痛感，而不会像阿片类药物那样产生依赖性和副作用。它已经被开发用于治疗急性疼痛，并且已经获得了韩国MFDS（食品药品安全部）的市场授权，成为韩国第38种本土研发的新药。

Unafra的药理作用机制包括对2型甘氨酸转运蛋白(GlyT2)和5-羟色胺受体2A(5HT2A)的双重拮抗作用，IC50值分别为0.86和1.3μM。此外，它还对rP2X3受体有拮抗作用，IC50值为0.87μM。在临床研究中，Unafra显示出了良好的安全性和耐受性，并且在治疗术后疼痛方面具有潜在的疗效。

在项目合作过程中，凯莱英对其重要的RSM筛选了新的反应条件，并成功进行放大生产，使整体收率提升超过2倍，极大降低了合成成本；同时，通过工艺和设备优化，凯莱英将其主路线主路线某步工艺转化率大幅提升，总收率提升约20%，并顺利完成验证生产工作；此外，在项目申报过程中，凯莱英凭借丰富经验对客户需求给予快速响应和支持，将某项重要资质申请审批时间从原本需要的3个月时间压缩到了1.5个月内，整体推进了该药物的上市进程。

Unafra的开发是疼痛管理领域的一大创新成果，尤其为对于那些寻求非阿片类止痛方案的患者提供了一种新的治疗选择。它的市场授权标志着Vivozon在疼痛管理领域的一个重要里程碑，也是韩国本土研发新药的又一重大成果！凯莱英医药集团再次致以衷心祝贺！未来，公司将以持续进化的一站式服务水平，高质量赋能全球创新药研发与生产，解决更多未满足的临床需求，赋能客户，惠及患者。