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    药谷药闻 | 国内首个！第一三共与阿斯利康联合开发的ADC德曲妥珠单抗获NMPA批准

    HER2 第一三共 ADC
    2024/10/18
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    近日，第一三共与阿斯利康联合宣布，双方共同开发的创新抗体偶联药物（ADC）德曲妥珠单抗（Trastuzumab deruxtecan，T-DXd，商品名：优赫得®，ENHERTU）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，单药用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。


    这是首个在中国获批的HER2突变肺癌靶向治疗药物，填补了该领域长期以来的治疗空白，为HER2突变NSCLC患者提供了新的生存希望。




    肺癌是我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤，全球超过三分之一的病例在中国，2022年中国肺癌新发病例超过100万，死亡人数超过73.3万。数据显示，我国约4%的NSCLC患者肿瘤具有HER2突变。

    在德曲妥珠单抗获批之前，国内尚无任何HER2靶向药物获批用于NSCLC治疗。因此，与其他常见突变（如EGFR/ALK/ROS1）的NSCLC患者相比，HER2突变患者的整体疗效较差，预后不良，亟待更有效的临床治疗选择。

    德曲妥珠单抗是一款靶向HER2的ADC，它通过抗体将化疗药物精准输送至HER2阳性癌细胞，减少对健康细胞的伤害，从而提升疗效和降低副作用。临床试验数据显示，德曲妥珠单抗对HER2突变的NSCLC患者的客观缓解率（ORR）达到58.3%，展现出显著的临床疗效，同时安全性可控可管理。

    第一三共上海工厂、阿斯利康中国总部均位于张江。作为第一三共在中国肺癌治疗领域的初次亮相，德曲妥珠单抗将为中国肺癌患者提供一种全新的精准治疗方案。未来，第一三共将在肿瘤领域继续深耕、加速引入全球创新药物同时，继续拓宽肿瘤治疗药物产品组合，以满足更多中国癌症患者未被满足的治疗需求。



    文章来源：浦东发布

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