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攻克增溶难关:8~12周完成IND制剂研发

增溶 IND制剂
05/30
17



在新药研发过程中,约70%的小分子药物候选物属于难溶性化合物(即BCS分类中的II类和IV类),这给它们在胃肠道中的吸收带来了不小的挑战。目前,越来越多业界同仁采取无定形固体分散体(ASD)制剂,如应用热熔挤出、喷雾干燥等技术,来改善难溶化合物的生物利用度。


本次,我们有幸邀请到沈阳药科大学付强教授保诺-桑迪亚副总裁,制剂业务负责人李红博士,做客本期保诺桑迪亚直播间,两位技术专家将深入讨论多种有效的制剂技术,并分享如何制定适合于药物发现后期和临床开发早期阶段的制剂研究策略,以期给关注该领域的同仁带来更多生物利用度问题的思考和解决方案。

我们期待与您共同探讨在生物利用度提升技术方面的最新进展,以及相关具体策略的真实案例。616日,保诺-桑迪亚直播间,不见不散!



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 嘉宾介绍


付强博士

沈阳药科大学教授

付强教授是沈阳药科大学的博士生导师,辽宁省杰出青年基金获得者,入选“兴辽英才计划”。2012年获得药剂学博士学位后,他在美国北卡大学教堂山分校完成博士后研究,回国后留校任教。他的研究方向包括复杂口服制剂的应用基础与转化研究,以及智能药物递送系统的开发。付教授主持了20余项科研项目,包括国家自然科学基金,并在国内外期刊发表论文100余篇,申请发明专利10余项。付教授还担任多个学术期刊的编委和函审专家。

李红博士

保诺-桑迪亚副总裁,制剂负责人

美国杜肯大学药学博士,拥有20余年中美药物研发经验。曾在Merck、Rexall Sundown和UCB等跨国药企担任研发要职,积累了丰富的国际研发和管理经验。作为制剂开发专家,李博士在难溶性药物增溶技术领域成就突出,成功主导数十个创新药和仿制药项目,推动多个产品通过国际注册。2018年加入保诺-桑迪亚任副总裁后,引进国际先进技术,打造专业研发团队,完成多个高难度制剂项目,显著提升公司技术实力。


 平台介绍

Solution Engine 增溶平台

保诺-桑迪亚的Solution Engine 平台是专为提升口服固体制剂生物利用度而设计的综合性解决方案。凭借先进的筛选与建模能力,结合稳定的无定形固体分散体(ASD)技术,使得在候选化合物筛选阶段,仅用毫克级化合物就能快速地筛选增溶方式,提高生物利用度和暴露量,以少量成本加快药物发现和开发过程。


通过保诺-桑迪亚独特的制剂技术和DMPK相结合的业务服务,Solution Engine TM平台可以克服溶解性差和/或渗透性差(BCS II、III和IV)、API量有限的困难,在深度了解您的化合物基础上,快速从固体分散体技术(ASD:喷雾干燥、热熔挤出、沉淀法或介孔二氧化硅)、脂质基技术(溶液/悬浮液/纳米乳液/ SEDDS /SMEDDS)、纳米悬浮液和微粉化技术中,为您选择理想的候选药物,同时凭借全面的稳定性评估与工艺放大来实现从研发到生产的无缝衔接,为客户提供全方位的口服制剂开发放大服务。





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从原料药到制剂,从发现到开发生产,从小分子到新分子类型,保诺-桑迪亚是您的合作伙伴,可加快您的项目并提高候选药物成功的效率。


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