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喜报｜针对胃食管反流病，云晟研新2.2类新药BCM957临床试验申请获得受理

胃食管
04/18
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近日，据CDE官网显示，云晟研新申报的2.2类新药BCM957临床试验申请获得受理（受理号：CXHL2500362）。据悉，BCM957的适应症为胃食管反流病（GERD）。


图1 CDE官网公示结果

GERD是一种全球范围内高发的慢性疾病，其典型症状包括烧心和反酸。若未得到有效控制，GERD可进一步引发食管炎、Barrett食管，甚至增加食管癌变风险，因此患者往往需要长期用药以缓解症状并预防并发症。随着全球老龄化进程的加速，GERD的患病率呈现持续增长趋势，对适宜剂型的临床需求日益凸显。


BCM957为干混悬剂，作为一种创新型改良剂型，它兼具固体制剂的稳定性和液体制剂的易服用特点，相较于传统片剂和胶囊具有显著优势。该剂型尤其适合存在吞咽困难的特殊人群，如老年患者和儿童，同时能够满足临床精准分剂量的需求，从而显著提升患者的用药便利性和治疗依从性。

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