tyc7111cc太阳成集团

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

4月临床试验报告：齐鲁制药占据榜首

临床试验报告
05/26
70
前言
Preface
文 l 小智   2025年4月，据药智数据【中国临床试验/临床研究分析系统】数据库显示CDE公示登记的药物临床试验共计535个临床试验登记。其中，化学药物临床试验以400项占据主要，生物制品和中药则分别为122项和12项。


01
药物临床试验分布情况
在试验分期方面，占比最大的是“其他”类别，达到了44.7%，总计239项试验，且这些试验中化学药物的生物等效性（BE）试验占绝大多数。其次是1期试验合计140项研究，另外2期和3期试验数量分别为54、69项，4期临床试验最少。
02
药物临床试验品种分析
在2025年4月CDE登记的药物临床试验品种top10榜单中，“非奈利酮片”以9个登记试验占据榜首，其中都为生物等效性试验，这9个试验分别由南通联亚药业股份有限公司、天大药业（珠海）有限公司、海南海灵化学制药有限公司等9家企业登记，针对的临床试验适应症都为“与2型糖尿病（T2D）相关的慢性肾病（CKD）”。
同时，位列2025年4月CDE登记的药物临床试验品种top10榜单第二位的品种是“艾普拉唑肠溶片”，合计6个登记试验，均为用于治疗十二指肠溃疡及反流性食管炎的BE试验。更多详细信息，请详见下图或访问药智数据“中国临床试验数据库/临床研究分析系统”进行查询。

注：由于存在并列情况，所以上述排行不止10个品种
03
药物临床试验申报单位分析
在2025年4月的CDE药物临床试验申办单位排行榜中，“齐鲁制药有限公司”以6个临床登记试验占据榜首，这6项试验涵盖了6个不同品种的临床试验，具体为3个化药“阿巴帕肽注射液、QLM1016、氯苯唑酸葡胺软胶囊”和3个生物制品“地舒单抗注射液、注射用QLS31905、QLP2117注射液”。
紧随其后的是“湖南九典制药股份有限公司和浙江华海制药科技有限公司”，并列第二位。其中，“湖南九典制药股份有限公司”的临床试验既有新药研发临床试验又有仿制药生物等效性试验，浙江华海制药科技有限公司的临床试验全部为仿制药生物等效性试验。
注：由于存在并列情况，所以上述排行中不止10个临床试验申办单位
04
药物临床试验机构分析
在2025年4月的CDE药物临床试验登记公示中，“杭州市第一人民医院”以牵头14个临床试验位居榜首，包含4个新药临床试验，其余10个为生物等效性试验。“复旦大学附属肿瘤医院”则以牵头13个临床试验位列第二，且全部都是新药临床试验。更多详细信息，请详见下图或访问药智数据“中国临床试验数据库/临床研究分析系统”进行查询。
注：由于存在并列情况，所以上述排行中只列出了前10的临床试验牵头机构
05
临床结果关键事件
2025年4月，‌康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西单抗对比替雷利珠单抗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的3期试验达到主要终点，中位无进展生存期显著延长。
苏州士泽生物的iPS衍生多巴胺能神经前体细胞疗法XS411获批临床，适应症涵盖原发性和早发型帕金森病
‌AKT抑制剂国内获批‌：阿斯利康的卡匹色替（Capivasertib）在国内获批上市，联合氟维司群用于特定乳腺癌患者的治疗，成为国内首个AKT抑制剂。
本报告数据来源：药智数据企业版_中国临床试验数据库、药智数据企业版_临床研究分析系统

声明：本文仅作信息传递之目的，并不代表本平台观点。本文也不是治疗方案推荐，如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间核实并处理。


往期精选▼


1、【收藏】一图了解新药研发到上市流程
2、IND注册流程及资料要求（附详细流程图）
3、ICH全系列指导原则汇编（收藏学习）
4、生物类似药相似性评价--药学相似性研究
5、浅谈创新药各阶段的CMC研究重点
6、生物制药CMC系统学习15本经典书籍推荐（免费下载）
7、【干货分享】包材相容性研究简介
8、HPV疫苗行业研究报告
9、AAV基因疗法开发的进展及质量控制
10、抗体偶联药物（ADC）全球格局
11、质谱仪的原理及其医学检验中的应用
12、细胞与基因治疗法规等资料整理（可下载）
13、抗体药物质量研究的共性问题
14、抗体偶联药物（ADC）的生物分析策略
15、病毒清除验证指导原则及国内外申报差异

本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。  

【关于生物药知识云享】

“生物药知识云享”围绕我国生物医药产业链，专注于生物制药行业资讯整理，分享行业动态，前沿技术，政策法规等，旨在给大家提供资料参考，欢迎大家扫码关注，也欢迎广大生物医药同仁提供建议，谢谢



点“在看”，一起看
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
AI+生命科学全产业链智能数据平台
综合评分：0

收藏

发表评论
评论区（0）
    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台

    最新报告

    更多
    • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.02-2025.06.08)
      2025-06-08
      24
    • 摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.26-2025.06.01)
      2025-06-01
      21
    • 2025年5月仿制药月报
      2025-05-31
      15
    • 2025年5月全球在研新药月报
      2025-05-31
      32
    • 2025年5月tyc7111cc太阳成集团健康投融资&交易月报
      2025-05-31
      20
    AI应用帮助
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认