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刚刚！正大天晴康方PD-1美国获批上市

PD1 创新生物 PD-1
04/25
39
又一国产PD-1闯关FDA成功，并一连获批两项适应证。 今日（4月25日），正大天晴、康方生物分别在官微宣布， 安尼可（派安普利单抗注射液）已获得美国FDA批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗和以铂类为基础的至少一线化疗治疗进展后治疗的2项适应证。 派安普利单抗是正大天晴/康方生物第一个获美国FDA批准上市的创新生物药，也是第一个由中国公司全过程独立主导(研发，临床，生产供药和申报注册)且成功获得FDA批准上市的创新生物药。
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