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科伦博泰鼻咽癌新药国内获批上市

PDL1 鼻咽癌 新药
01/03
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近日，中国国家药监局官网最新公示 ，科伦博泰申报的1类新药塔戈利单抗注射液（曾用名： 泰特利单抗注射液，产品代号：KL-A167）上市申请已获得批准。 根据科伦博泰公开资料，这是一款 抗PD-L1单抗 ，本次获批的适应症为单药用于既往接受过 二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者 的治疗。 塔戈利单抗 注射液是科伦博泰自主研发的 靶向PD-L1的创新人源化单克隆抗体 ，通过特异性地与PD-L1结合，抑制PD-L1/PD-1的相互作用，解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制，促进 T 细胞的增殖和细胞因子的分泌 ，从而增强肿瘤免疫反应。
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