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2025 ASCO | 荣昌生物公布 c-MET ADC治疗非小细胞肺癌临床研究数据

EGFR 非小细胞肺癌 ADC
06/02
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REMEGEN

在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,荣昌生物公布了RC108联合伏美替尼在EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的Ib/Ⅱ期研究数据,结果显示了RC108与伏美替尼的强协同作用。

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RC108是荣昌生物自主研发的靶向细胞间质上皮转换因子(c-MET)抗体偶联药物(ADC),以高亲和力特异性结合MET,将杀伤力强大的细胞毒素精准高效递送至c-MET表达的肿瘤细胞内。伏美替尼是艾力斯自主研发的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。


研究表明,MET过表达是EGFR-TKI治疗进展的主要耐药机制, RC108对不同MET表达水平肿瘤细胞均有较好杀伤作用。⼀项I期研究(NCT04617314)结果显示,单独使用RC108在EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性MET过表达(≥IHC 1+)的NSCLC患者中的客观缓解率(ORR)为 33%。


此次在ASCO大会上公布的是一项开放性、单臂、多中心Ⅰb/Ⅱ期临床研究,旨在评价其治疗方案在患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学特征,为后续研究制定合理的联合给药方案提供参考依据。


截止到2025年4月11日的分析结果显示,RC108联合伏美替尼在MET过表达局部晚期或转移性NSCLC患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,且安全性可控:

• 在MET免疫组化(IHC)≥1+且≤20%肿瘤细胞呈胞质3+强染色的患者中,客观缓解率(ORR)为40.5%,中位无进展生存期(PFS)为7.1个月。

• 在MET IHC≥3+且≤20%肿瘤细胞呈胞质3+强染色的患者中,ORR为61.1%,中位PFS为8.2个月。


• 常见的不良事件包括:乏力、恶心、食欲减退、呕吐等。

目前,荣昌生物正在筹备该联合疗法的Ⅲ期临床研究。

文字 | 危颖

编辑 | 春媛


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