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    洛阳市中心医院任铁军主任带领团队实现尼妥珠单抗联合化疗二线治疗胃癌全国首例入组

    EGFR 百泰生物药业有限公司 胃腺癌
    2024/08/19
    299

    由百泰生物药业有限公司发起，中山大学肿瘤防治中心徐瑞华院长牵头的尼妥珠单抗联合紫杉醇二线治疗 EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期”临床研究，在洛阳市中心医院肿瘤特需病区任铁军主任的带领下，研究团队经过对受试者1周的严格筛查，2024年8月15日实现全国首例入组。



    由百泰生物药业有限公司申办的“尼妥珠单抗联合紫杉醇二线治疗EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌的随机、双盲、安慰剂对照III期”临床研究正在全国约55家中心开展。本研究已获得国家药品监督管理局和医院伦理委员会的批准，计划在全国招募354例EGFR高表达复发转移胃腺癌或食管胃结合部腺癌患者，参与研究的患者将有50%的机会免费使用尼妥珠单抗联合紫杉醇治疗，50%的机会免费使用紫杉醇治疗。





    1)年龄≥18周岁且≤75周岁的男性或女性；

    2)经病理组织学或细胞学确诊的胃腺癌或食管胃结合部腺癌；

    3)复发转移性疾病，既往接受一线标准化疗方案治疗，或接受过抗HER2治疗，或接受过免疫治疗，且经研究者确认或病史记录具有明确的疾病进展者；

    4)EGFR阳性；


    如果您符合以上条件，您就可能有机会参加该研究，最终是否入选本研究将由研究医生根据研究要求决定。


    如果您对该研究有兴趣，您可以通过以下联系方式进行咨询：








    尼妥珠单抗是一种针对 EGFR 的 95%人源化的单克隆抗体。在全球24个国家获批上市，主要批准上市的适应症有头颈部鳞癌、鼻咽癌、食管癌、成人及儿童神经胶质瘤、 非小细胞肺癌，且在食管癌、胰腺癌、头颈部肿瘤治疗指南中获得了2A类推荐。2008年尼妥珠单抗在中国获批上市用于与放疗联合治疗 EGFR 表达阳性的 III/IV 期鼻咽癌。2023年在中国获批上市与吉西他滨联合治疗K-Ras野生型局部晚期或转移性胰腺癌。2024年在中国获批上市头颈部肿瘤。



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