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2025 IBI EXPO:博腾生物助力活菌药物工艺开发与生产

活菌药物
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2025年3月1日-3月2日,IBI EXPO 2025(第三届)生物创新药产业大会将在苏州国际博览中心盛大举办。博腾生物核酸研发生产总监黄学基受邀参会,将于3月2日15:10-15:30溶瘤细菌药物开发专场,分享“溶瘤细菌CMC开发特点及优势”的主题报告,详细介绍溶瘤细菌的临床价值与市场定位,阐述其差异化优势,包括成本效益、工艺优化和商业化潜力。此外,他还将探讨CMC开发的核心特点及其面临的挑战。



大会名称:IBI EXPO 2025(第三届)生物创新药产业大会

大会时间:2025年3月1日~3月2日

大会地点:苏州国际博览中心

报告时间:3月2日15:10-15:30

主题报告:《溶瘤细菌CMC开发特点及优势》



    嘉宾介绍

黄学基

博腾生物核酸研发生产总监

负责博腾生物质粒、活菌及mRNA产品工艺开发和生产,有着超过10年的生物药开发和生产经验。擅长开发策略制定和工艺放大,主导完成多个不同用途质粒、活菌及mRNA的CMC研发工作,并顺利获得中美IND批件。


博腾生物活菌CDMO平台


博腾生物活菌CDMO平台提供全面的一站式服务,涵盖从菌种筛选与建库到GMP生产的各个环节,专注于优势克隆筛选、三级种子建库及传代稳定性研究,确保菌种的高产和稳定。在工艺开发方面,博腾生物支持发酵、纯化和制剂工艺的开发与优化,致力于提升产品稳定性和生产效率。GMP生产能力包括需氧/厌氧发酵和一次性工艺设计,确保全流程密闭且温度可控。此外,博腾生物配备了先进的隔离器自动化灌装线,以及全面的分析与质控服务,包括客户样品检测、工艺开发样品检测、分析方法开发和验证,以及QC检测及放行,确保产品质量符合标准。


关于博腾生物

苏州博腾生物制药有限公司成立于2018年12月,立足苏州,以上市公司-博腾股份(代码:300363)为依托,为全球客户提供基因与细胞治疗药物从临床前研究到药品上市全生命周期所需的一站式服务解决方案。

博腾生物建立了质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗、核酸疗法等CRO和CDMO平台,拥有总面积超过20000m2的研发与生产基地、10条病毒载体生产线、12条GMP细胞治疗生产线(含2个阳性生产车间),以及上百个洁净车间。截至2024年12月,博腾生物已助力客户在全球范围内获得16个临床批件,覆盖中国、美国、新西兰等国家,已有5个临床I期/II期的细胞治疗项目,并成功帮助多个海外项目转化到中国。

我们致力于以客户为中心,为客户提供卓越的全球化、端到端CDMO服务,让好药更早惠及大众。


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