在这样的出海背景下,制药企业面临着诸多挑战和压力。 一方面,不同国家和地区的药政法规存在差异,企业需要深入了解并满足各国的监管要求,包括药监机构的审评周期、药品注册路径及要求等。 此外,药品的研发、生产和注册过程需要大量的资金和时间投入,企业面临着成本压力。
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